(주)휴엘리서치

Site Management Organization

휴엘은 임상시험 기관을 대상으로
행정·운영·인력·연구대상자 관리까지
전 과정을 지원하는 SMO 전문 기업입니다.

병원·연구기관이 임상시험을 운영하는 데 필요한 실무 전반 지원

PSV 준비 / IRB 제출 / 필수 문서 구성

- 임상시험 시작 전 필요한 서류 준비 및
윤리위원회(IRB) 제출 업무

CRC 배치 및 운영

- 임상시험 전담 실무자(CRC)를 병원에 배치하고 관리

방문 스케줄·연구대상자 동선 관리

- 연구대상자의 방문 일정과 병원 내 이동 흐름 관리

eCRF 입력 관리·누락값 점검

- 임상 데이터 입력이 제대로 되었는지 확인

SAE/AE 보고 지원

- 이상반응 발생 시 규정에 맞게 보고하도록 지원

Query 관리 및 모니터링 대응

- 제약사·모니터링 담당자의 질의에 대응

임상시험 행정∙운영 데이터 관리

임상시험 실무를 직접 수행하는 전담 인력 서비스

Full-Cycle CRC

- 임상시험 전 과정을 담당하는 CRC 인력 제공

신규 CRC 교육

- 초보 CRC 현장 교육 및 실무 트레이닝

멀티사이트 경험

- 여러 병원·기관에서 임상시험 경험 보유

다양한 환자군 특화 운영

- 소아/성인 임상시험 운영 경험

경험 있는 임상시험 전문가의 현장 지원 서비스

임상시험에 참여하는 연구대상자 관리 전담

연구대상자 문의 대응

- 연구대상자 상담 및 이슈 관리

알림·방문 일정 관리

- 방문 일정 사전 안내 및 조율

SMS / 이메일 Follow-up

- 대상자 유지율 향상 지원

휴엘의 특화된 연구대상자 밀착관리